München (OTS) – Die Entwicklung implantierbarer Hörsysteme stellt
hohe Anforderungen
an Produktqualität, Nachverfolgbarkeit und regulatorische Compliance.
Um die wachsende Komplexität seiner Produktdaten besser zu
beherrschen, hat sich der dänische Medizintechnikhersteller Oticon
Medical für die PLM-Plattform Aras Innovator entschieden. Aras, ein
führender Anbieter von Digital-Thread-Lösungen für Product Lifecycle
Management (PLM) und Engineering-KI, unterstützt Oticon mit seinem
Medical Device Accelerator dabei, die Produktentwicklung effizienter
zu steuern und regulatorische Anforderungen durchgängig einzuhalten.
Oticon Medical entwickelt sein Portfolio an knochenverankerten
Hörsystemen kontinuierlich weiter. Dazu gehört unter anderem das
Sentio(TM) System, ein aktives transkutanes Hörsystem. Dabei wird ein
Implantat unter der Haut eingesetzt und ein externer Audioprozessor
mithilfe von Magneten über dem Implantat gehalten. Um die zunehmend
komplexen Produktdaten über den gesamten Lebenszyklus hinweg besser
verwalten zu können, baut das Unternehmen eine neue PLM-Umgebung im
Software-as-a-Service-Modell (SaaS) auf.
Die Entscheidung für Aras fiel aufgrund der langjährigen
Erfahrung des Unternehmens in der Medizintechnik . Aras Innovator
wird bei Oticon Medical die bisherigen Dokumentenmanagement- und PLM-
Systeme ablösen. Der Aras Medical Device Accelerator bietet
integrierte Funktionen für Design Control, Risikomanagement und
Qualitätsprozesse. Damit werden regulatorische Anforderungen
unmittelbar in die täglichen Produktentwicklungsprozesse eingebunden
und zugleich die Auditfähigkeit verbessert.
„Die Art und Weise, wie wir Produktdaten verwalten, ist
entscheidend dafür, dass wir effizient arbeiten und die Anforderungen
einer stark regulierten Branche erfüllen können“, sagt Christer
Johansson, Director Product Care bei Oticon Medical. „Mit Aras
Innovator können wir unsere Arbeitsweise stärker auf das Produkt
ausrichten und unseren Teams mehr Konsistenz und Verlässlichkeit bei
den Informationen bieten, auf die sie angewiesen sind.“
Aras Innovator wird Produktinformationen aus unterschiedlichen
Unternehmenssystemen von Oticon Medical miteinander verknüpfen.
Dadurch sollen manuelle Datenübergaben reduziert und die
Datenkonsistenz verbessert werden. Gleichzeitig erhalten die Teams
einen besseren Überblick über Produktänderungen und deren
Auswirkungen auf den gesamten Produktlebenszyklus. Dies stärkt die
Kontrolle von Änderungsprozessen und die bereichsübergreifende
Zusammenarbeit.
Im Zuge der Implementierung werden relevante Produktdaten und
Dokumente aus den bisherigen Systemen übertragen und sind künftig in
Aras Innovator abrufbar. So bleibt der Zugriff auf historische
Informationen erhalten, während die Altsysteme außer Betrieb genommen
werden können.
„Für Hersteller von Medizinprodukten geht ein wirksames Product
Lifecycle Management weit über die reine Verwaltung von Daten hinaus.
Entscheidend sind Strukturen, die eine reibungslose Zusammenarbeit
der zahlreichen Teams und Prozesse ermöglichen, die streng regulierte
Produkte zur Marktreife führen“, sagt Leon Lauritsen, CEO von Aras.
„Oticon Medical schafft eine einheitlichere Arbeitsweise im gesamten
Unternehmen, überwindet Grenzen zwischen Fachbereichen und hält
gleichzeitig die hohen Standards ein, die diese Branche verlangt.“
In der ersten Implementierungsphase konzentriert sich Oticon
Medical auf Dokumentenmanagement, Änderungssteuerung und
Produktentwicklung. Anschließend plant das Unternehmen, den Einsatz
von Aras Innovator schrittweise auszuweiten und weitere zentrale
Geschäftsprozesse miteinander zu verknüpfen.
Über Oticon Medical
Oticon Medical ist ein weltweit tätiges Unternehmen für
implantierbare Hörsysteme. Sein Ziel ist es, Menschen in jeder
Lebensphase gutes Hören zu ermöglichen. Seit mehr als einem Jahrzehnt
erleichtert das Unternehmen den Zugang zu knochenverankerten
Hörsystemen, indem es die Behandlung für Ärzte, Audiologen und
Patienten vereinfacht.
Oticon Medical ist überzeugt, dass Patienten und
Hörakustikexperten in jeder Phase der Versorgung die bestmögliche
Lösung wählen können sollten. Dieses Prinzip bezeichnet das
Unternehmen als „Freedom of Choice“ und stellt es seit jeher in den
Mittelpunkt seines Handelns. Deshalb sind seine Lösungen nach
Möglichkeit auf Kompatibilität ausgelegt. Damit unterstreicht Oticon
Medical sein Versprechen, Implantatträger ein Leben lang zu
unterstützen.
In enger Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften entwickelt
Oticon Medical Lösungen, die sich an den Bedürfnissen der Anwender
orientieren. Mit innovativen Produkten und umfassender Unterstützung
möchte das Unternehmen die Lebensqualität der Menschen verbessern und
ihnen ermöglichen, ihr Leben heute und in Zukunft in vollen Zügen zu
genießen. Denn Oticon Medical weiß, wie wichtig Hören für das Leben
ist.
Über Aras
Aras bietet eine Digital-Thread-Plattform für Product Lifecycle
Management und Engineering-KI. Aufbauend auf einer KI-nativen Low-
Code-Architektur ermöglicht Aras die schnelle Bereitstellung
flexibler Lösungen. Das Unternehmen verbindet Teams über Disziplinen
und Funktionen hinweg mit geschäftskritischen Produktdaten und
agentischer KI über den gesamten Produktlebenszyklus und die
erweiterte Wertschöpfungskette hinweg. Besuchen Sie www.aras.com , um
mehr zu erfahren, und folgen Sie uns auf YouTube , X , Facebook und
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